Статистика ВК сообщества "X7 Research - клинические исследования"

Дорогие друзья!

Сегодня особенный день для компании X7 Research. Сегодня мы отмечаем день рождения компании! 11 лет назад 21 декабря 2010 года была основана компания X7 Research!
За 11 лет мы стали:
Одной из ведущих российских исследовательских организаций, предлагающих полный спектр услуг на территории ЕАЭС, СНГ и ЕС.
Платформой для повышения квалификации специалистов работающих в сфере клинических исследований.
Надежным партнером для российских и зарубежных фармацевтических компаний.
Командой, с более чем 100 высококвалифицированными специалистами.

Желаем команде X7 Research новых горизонтов и высот! А самое главное – здоровья, благополучия и спокойствия за своих близких и уверенности в завтрашнем дне!

Дорогие коллеги!

Компания X7 Research спешит поздравить Вас с Днем Фармацевтического работника!

Современная фармацевтическая отрасль включает в себя не только продажу лекарств, но и систему центров и производств, в том числе центры разработки, доклинических и клинических исследований, контроля качества, а также предприятия по производству лекарственных препаратов.

Почему именно 19 мая? Дата имеет историческое объяснение. Именно в этот день в 1581 году с разрешения царя Ивана IV Грозного была открыта первая аптека, в которой помимо продажи лекарственных препаратов также было организовано производство.

Поздравляем всех с профессиональным праздником!

Дорогие коллеги!

Компания X7 Research поздравляет с профессиональным праздником Международным Днем Клинических исследований!

Первое в мире клиническое исследование провёл главный врач Морского госпиталя Джеймс Линд. В середине XVIII века он доказал, что растения из семейства цитрусовые способны предотвратить развитие цинги.

Для нашей компании это особый день. За этот год команда X7 добилась больших успехов и расширения штата сотрудников. Мы будем продолжать предоставлять качественные услуги в сфере клинических исследований и расширять сферу своих интересов в этой области.

Желаем всем коллегам в это непростое время карьерного роста, творческих начинаний и профессионального успеха! Пусть клинические исследования, как сфера обращения лекарственных средств, будет процветать!

С праздником, дорогие друзья и коллеги!

В ноябре 2021 года X7 Research совместно с Санкт-Петербургским Химико-Фармацевтическим Университетом провели образовательный курс «Надлежащая клиническая практика» для студентов. Курс состоял из очной практической части и дистанционной теоретической.

В рамках курса были рассмотрены следующие темы:
1. Цели и задачи клинических исследований, фазы и дизайн.
2. Нормативное регулирование клинических исследований.
3. Основные этапы проведения клинических исследований.
4. Безопасность и обеспечение контроля качества в клинических исследованиях.

Своими знаниями и опытом поделились: Сергей Ярославович Сименив – руководитель компании X7 Research, Евгений Владимирович Перегоедов – руководитель клинического отдела, а также Екатерина Сергеевна Первушина — специалист отдела развития бизнеса.

У студентов сложилось целостное представление об организации клинических исследований. Некоторые студенты поделились впечатлениями от курса:

«Курс был очень интересен и полезен, мы познакомились с основными понятиями в клинических исследованиях. В закреплении материала мне очень помогли примеры из личного опыта лекторов» - Полина Фомина, 5 курс, фармацевтический факультет

По результатам тестирования участникам были выданы сертификаты о прохождении курса. Мы надеемся на дальнейшее сотрудничество с Университетом в рамках образовательных программ.

До новых встреч!

Дорогие друзья и коллеги,

Поздравляем Вас с еще одним профессиональным праздником Международным Днем Клинических исследований. Этот праздник отмечается ежегодно с 2005 года.

Дата 20 мая выбрана не случайно, в память о первом задокументированном медицинском эксперименте, где использовался метод сравнения. Именно в этот день 1747 года было проведено первое одноцентровое документированное клиническое исследование на пациентах с цингой. Корабельный врач ВМФ Его Величества Джеймс Линд на борту линейного корабля 4 ранга HMS Salisbury провел ограниченное исследование, сравнив матросов, болевших цингой, распределенных в 6 групп по два человека в каждой. Их поместили отдельно от остальной команды, кормили одинаковым рационом и лечили одним из шести средств: 1) сидр, 2) разбавленная серная кислота, 3) уксус, 4) морская вода, 5) два апельсина и один лимон в день и 6) смесь специй с ячменным отваром. Гипотеза Линда заключалась в том, что кислота, содержащаяся в этих «лекарствах», может остановить гниение тела при цинге. Результаты показали, что пациенты из пятой группы уже через шесть дней, когда фрукты закончились, стали чувствовать себя значительно лучше и смогли выполнять свои обязанности и ухаживать за остальными, которые чувствовали себя похуже. Свой вывод о том, что цингу нужно лечить цитрусовыми фруктами Линд опубликовал в 1753 году.

С праздником, дорогие друзья и коллеги!

Дорогие коллеги!

Примите от команды X7 Research самые искренние и теплые поздравления с наступающим Новым 2022 годом и Рождеством!

Желаем Вам легко воплотить всё задуманное в реальность, достичь невероятных успехов и получать от любимого дела только удовольствие. Пусть этот год откроет перед Вами новые горизонты!

Уважаемый коллеги

Наша команда приглашает к сотрудничеству!

X7 Research – контрактная исследовательская организация, предлагающая полный спектр услуг на всех этапах разработки и регистрации лекарственных средств на территории ЕАЭС, СНГ и ЕС.

В связи с динамичным ростом мы ищем в свою команду Специалиста развития услуг в сфере регистрации ЛС/ Product manager (Regulatory affairs services) и специалиста в сфере фармаконадзора/ Product manager (pharmacovigilance services)

Требования:
• Опыт работы в отделе регистрации/в сфере фармаконадзора
• Высокие коммуникативные навыки;
• Презентационные навыки.

Обязанности:
• Организация встреч с клиентами;
• Подготовка коммерческих предложений;
• Участие в профильных мероприятиях (конференции, симпозиумы).

Условия:
• Место работы: Санкт-Петербург / Москва;
• Конкурентная заработная плата (обсуждается на собеседовании);
• Официальное оформление по Трудовому кодексу РФ;
• Перспектива профессионального и личностного развития.

Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли!

Дорогие коллеги!

Приглашаем Вас на бесплатный вебинар «Приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС»

Начало 8 июня в 16:00.

Записаться на вебинар можно перейдя по ссылке на картинке.

На вебинаре рассмотрим следующие темы:
• ознакомление с нормативно-правовой базой ЕАЭС;
• отличие структуры ОТД ЕАЭС от структуры досье по национальным требованиям;
• особенности приведения досье в соответствие с требованиями Союза с расширением географии и без расширения географии;
• работа с досье для последующей регистрации по процедуре взаимного признания;
• возможности внесения изменений в регистрационное досье в рамках приведения в соответствие с требованиями Союза;
• особенности предоставления данных о доклинических и клинических исследованиях в составе ОТД;
• проблемы приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза.

Лектор: Виктория Матковская, специалист отдела регистрации.

С 5 по 7 апреля в конгрессно-выставочном центре «Экспофорум» прошла Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB Russia 2022.

В рамках деловой программы прошла секция «Клинические исследования», организованная командой X7 Research. Программу разделили на несколько тематических блоков:
1. Трансформация в клинических исследованиях;
2. Стратегия «ФАРМА 2030»;
3. Переход к требованиям ЕАЭС.

В ходе выступлений спикеры делились ценным опытом в написании документов клинических исследований, обсуждали потенциальные пути развития нормативной документации в рамках ЕАЭС, предлагали свои идеи по развитию фармацевтического бизнеса в текущих условиях. Актуальные вопросы целостности данных в клинических исследованиях, цифровой трансформации испытаний, изменений в регистрации и проведении исследований особых групп препаратов (орфанных, биологических), вызвали яркие дискуссии в ходе программы секции.

Секция «RWE/RWD» проходила в заключительный день конференции. В ходе программы обсуждались два уровня работы с RWE/RWD исследованиями: стратегический и операционный. Несмотря на узкий профиль секции, в конференции участвовали очно и онлайн более 50 человек. Участники отметили высокий уровень подготовки спикеров и практико-ориентированный подход выступлений.

Модератором секции выступил Сергей Ярославович Сименив – основатель X7 Research и X7 Clinical Research. Гости и спикеры конференции активно участвовали в дискуссиях, общались во время перерывов. Для тех, кто не смог присутствовать лично, команда X7 Research организовала онлайн-трансляцию, которая и сейчас доступна на Youtube.

Мы хотим поблагодарить спикеров за выступления на секциях, а также команду организаторов международной выставки IPhEB за возможность проведения секции.
До новых встреч!

Дорогие коллеги!

От лица компании X7 Research поздравляем вас с Великим праздником 9 мая!