Статистика ВК сообщества "МФП МСК-СПБ."

СПБ
Завершается набор в масштабное исследование в 3-ю группу.

🤑Вознаграждение за завершенное участие в исследовании: 28 000 руб чистыми. (после вычета НДФЛ 13%)

Предлагаем Вам принять участие в исследовании, посвященном изучению биоэквивалентности препаратов для лечения артериальной гипертензии.

Лекарственная форма – таблетка, покрытая пленочной оболочкой, для приема внутрь- прерат сравнения.

Доброволец принимает однократно в каждом периоде исследуемый препарат – капсула 10 мг/1,5 мг/10 мг или препарат сравнения – таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг + таблетка с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 1,5 мг + таблетка 10 мг.



Детали исследования были изучены и проведение исследования было одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации. Проведена независимая этическая экспертиза всех материалов исследования. Каждый участник исследования будет застрахован согласно действующему законодательству.

Напоминаем Вам, что существуют ограничения, выраженные в требованиях для участников исследования*, а именно:

1. Наличие паспорта гражданина РФ (обязательно);
2. Мужчины и женщины европеоидной расы в возрасте от 18 до 45 лет (включительно);
3. Вы не страдаете от избыточного веса и Ваш индекс массы тела находится в пределах от 18,5 до 30 кг/м2. Вы можете сами рассчитать свой индекс массы тела - рассчитывается следующим образом = Ваш вес (в кг) делится на Ваш рост (в м), возведенный в квадрат, например: Ваш вес = 58кг / (1.72 м*1.72 м) = 19,6 кг/м2
4. Если Вы женщина и знаете, что беременны, то вы не можете принять участия в исследовании;
5. Отсутствие отягощенного аллергологического анамнеза и известной лекарственной непереносимости;
6. У Вас не было операций на желудочно-кишечном тракте (за исключением аппендэктомии);
7. У Вас в анамнезе отсутствуют острые и хронические заболевания; в том числе психические, неврологические;
8. У Вас в анамнезе отсутствуют инфекционные заболевания: гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис,

Ознакомиться с полным списком ограничений для участия и обсудить все возникшие вопросы Вы сможете во время процесса получения Вашего информированного согласия на участие в Исследовании, если вы согласитесь пройти первичное обследование (скрининг).

Необходимые документы:
1. Паспорт РФ
2. Медицинский полис ОМС.
3. СНИЛС
4. ИНН 5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, ИНН, БИК, кор/сч, р/сч, номер карты).
Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта. Если карта открыта не в банке “Сбербанк России”, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования. Наличными вознаграждение не выплачивается.

3 группа

ГРАФИК:

19 ноября скрининг (для записи пишите ФИО и тел в ЛС)

25.11 госпитализация к 20:00
26.11 прием препарата
27.11 выписка с 9 до 10 утра
27.11 сдача крови с 21 до 22 вечера
28.11 сдача крови с 9 до 10 утра
29.11 сдача крови с 9 до 10 утра

14.12 визит для сдачи ПЦР-теста

16.12 госпитализация к 20:00
17.12 прием препарата
18.12 выписка с 9 до 10 утра
18.12 сдача крови с 21 до 22 вечера
19.12 сдача крови с 9 до 10 утра
20.12 сдача крови с 9 до 10 утра

23.12 визит для сдачи анализов и от этого дня 7 рабочих дней до выплаты.

Для записи: ФИО, номер телефона.

СПб Оплата 28.500 (с учётом бонуса 500 Рублей, при условии если записываетесь через группу МФП или Мясникова Алексея.

Предлагаем Вам принять участие в исследовании, посвященном изучению биоэквивалентности препаратов для лечения артериальной гипертензии.

Лекарственная форма – капсулы, для приема внутрь- исследуемый препарат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь- прерат сравнения.

Доброволец принимает однократно в каждом периоде исследуемый препарат – капсула 10 мг/1,5 мг/10 мг или препарат сравнения – таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг + таблетка с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 1,5 мг + таблетка 10 мг.

Вознаграждение за завершенное участие в исследовании: 28 000 руб. (после вычета НДФЛ 13%) если при записи не указали по акции.

Детали исследования были изучены и проведение исследования было одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации. Проведена независимая этическая экспертиза всех материалов исследования. Каждый участник исследования будет застрахован согласно действующему законодательству.

Напоминаем Вам, что существуют ограничения, выраженные в требованиях для участников исследования*, а именно:

1. Наличие паспорта гражданина РФ (обязательно);
2. Мужчины и женщины европеоидной расы в возрасте от 18 до 45 лет (включительно);


Ознакомиться с полным списком ограничений для участия и обсудить все возникшие вопросы Вы сможете во время процесса получения Вашего информированного согласия на участие в Исследовании, если вы согласитесь пройти первичное обследование (скрининг).

Необходимые документы:
1. Паспорт РФ
2. Медицинский полис ОМС.
3. СНИЛС
4. ИНН 5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, ИНН, БИК, кор/сч, р/сч, номер карты).
Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта. Если карта открыта не в банке “Сбербанк России”, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования. Наличными вознаграждение не выплачивается.

ГРАФИК:

10 ноября скрининг (для записи пишите ФИО и тел в ЛС)

16.11 госпитализация к 20:00
17.11 прием препарата
18.11 выписка с 9 до 10 утра
18.11 сдача крови с 21 до 22 вечера
19.11 сдача крови с 9 до 10 утра
20.11 сдача крови с 9 до 10 утра

05.12 визит для сдачи ПЦР-теста

07.12 госпитализация к 20:00
08.12 прием препарата
09.12 выписка с 9 до 10 утра
09.12 сдача крови с 21 до 22 вечера
10.12 сдача крови с 9 до 10 утра
11.12 сдача крови с 9 до 10 утра

15.12 визит для сдачи анализов

Для записи : фио и номер телефона

🔬 20 мая – Международный день клинических исследований

20 мая во всем мире празднуют Международный день клинических исследований. 🥇Впервые этот праздник отмечался в 2005 году по предложению European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) – некоммерческой организации, целью которой является 🤝🏻 содействие проведению международных 🔬 клинических исследований в Европе.

Международный день клинических исследований был учрежден, чтобы повысить осведомленность общества о важности клинических исследований, и в память о первом задокументированном исследовании 🔍.

20 мая 1747 года на борту корабля «Солсбери» ⛵ шотландский морской врач Джеймс Линд ‍🔬 начал сравнивать действие шести различных продуктов у 12 моряков 🧟‍♂, больных цингой. У всех моряков были одни и те же симптомы – кровоточащие десны, сыпь, слабость. Их разместили в одной части корабля, их основной рацион был одинаковым. Линд ‍🔬 считал, что причиной цинги было гниение тела и что остановить его можно при помощи кислот. Поэтому он решил ввести в рацион моряков кислые продукты. Он разделил моряков на 6 групп по 2 человека в каждой: моряки в первой группе получали 🥃 сидр, во второй – разбавленную 🧪серную кислоту, в третьей – морскую воду, в четвертой – 🥛уксус, в пятой – смесь из специй, в шестой – по два апельсина и лимону. Лечение больных, получавших апельсины и лимоны, пришлось прекратить через 6 дней, потому что фрукты закончились. Однако 6 дней было достаточно, чтобы один моряк 🏻 выздоровел полностью 🏻 и смог вернуться к работе, а самочувствие второго улучшилось 🏻 настолько, что он смог ухаживать за остальными 🦠 больными. Результаты эксперимента Джеймс Линд‍🔬 опубликовал в 1753 году в работе «Лечение цинги» , где предложил использовать цитрусовые для профилактики болезни.

Линд ‍🔬 не был первым🥇, кто сообщил о пользе фруктов при цинге, английские врачи писали об этом с XIII в. Линд ‍🔬 никогда не узнал настоящих причин этой болезни, при его жизни не существовало концепции витаминов. Трактат Линда о цинге, написанный после эксперимента, в основном проигнорировали. Только через год после его смерти, в 1795 г., Британское Адмиралтейство 🇬🇧 распорядилось выдавать на флоте лимонный сок.

Джеймс Линд ‍🔬 не изобрел лекарства, не внедрил нового стандарта лечения, не совершил открытия в этиологии. Он сделал куда больше – создал метод, благодаря которому были разработаны⚕тысячи новых препаратов, внедрены многочисленные стандарты терапии и собраны данные для будущих теорий. 20 мая мы празднуем изобретение метода, проложившего путь современной медицине.

История Джеймса Линда показывает, что, если верен метод 🏻, успех неизбежен . Даже если конкретная цель пока за горизонтом , главное – держаться верной дороги . Спасибо всем, кто не дает ⚕медицине сбиться с пути и поддерживает высокие стандарты проведения клинических исследований в России. 🇷🇺

ВНИМАНИЕ!
Сейчас ведётся набор, в масштабное клиническое исследование в Москве. 8и 9группы ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ . Оплата 65. 000₽.

Подробности в ЛС)

Уважаемые добровольцы!

Предлагаем Вам принять участие в исследовании, посвященном изучению препаратов для лечения рака молочной железы.

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Добровольцам будет выполнена одна инфузия препарата внутривенно.

Вознаграждение за завершенное участие в исследовании: 60 000 рублей (после вычета НДФЛ 13%).
По решению спонсора может быть назначено последующее наблюдение, за которое будет выплачено дополнительное вознаграждение в размере до 10 000 рублей (после уплаты налогов),
в зависимости от того, потребовалось ли провести оба запланированных визита или только один.

Детали исследования были изучены и проведение исследования было одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации. Проведена независимая этическая экспертиза всех материалов исследования. Каждый участник исследования будет застрахован согласно действующему законодательству.

Напоминаем Вам, что существуют ограничения, выраженные в требованиях для участников исследования*, а именно:

1. Наличие паспорта гражданина РФ (обязательно);
2. Мужчины в возрасте от 18 до 45 лет (включительно);
3. Вы не страдаете от избыточного веса и Ваш индекс массы тела находится в пределах от 18,5 до 30 кг/м2. Вы можете сами рассчитать свой индекс массы тела - рассчитывается следующим образом = Ваш вес (в кг) делится на Ваш рост (в м), возведенный в квадрат, например: Ваш вес = 58кг / (1.72 м*1.72 м) = 19,6 кг/м2;
4. У Вас в анамнезе отсутствуют острые и хронические заболевания, в том числе психические, неврологические;
5. У Вас нет отягощенного аллергологического анамнеза и известной лекарственной непереносимости;
6. У вас не было острых инфекционных заболеваний менее чем за 4 недели до предполагаемой даты рандомизации, а также хронических и других заболеваний, которые по мнению исследователя могут оказать влияние на фармакокинетику и безопасность исследуемого препарата;
7. У Вас в анамнезе отсутствуют инфекционные заболевания: гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, COVID-19;
8. У Вас не было любых хирургических вмешательств, перенесенных менее чем за 30 дней до
проведения скринингового обследования или Вы не планируете хирургические вмешательства в течение 30 дней после окончания участия в исследовании;
9. У Вас не было донорской сдачи крови или плазмы (450 мл и более) в течение 60 календарных дней до предполагаемой даты рандомизации;
10. У Вас не было регулярного приема внутрь или парентерального введения любых лекарственных препаратов, в том числе безрецептурных средств, витаминов и биологически активных добавок, менее чем за 14 календарных дней до предполагаемой даты рандомизации;
11. У Вас нет в анамнезе приема пертузумаба и/или других лекарственных средств моноклональных антител к HER 2;
12. Вы не принмиали любые моноклональные антитела в течение 6 месяцев до предполагаемой даты рандомизации;
13. У Вас нет пристрастия к алкоголю или наркотическим средствам;
14. Вы курите не более 10 сигарет в день;
15. Вы не участвуете на данный момент и не участвовали в других клинических исследованиях в течение 30 дней до предполагаемой даты рандомизации.

Ознакомиться с полным списком ограничений для участия и обсудить все возникшие вопросы Вы сможете во время процесса получения Вашего информированного согласия на участие в Исследовании, если вы согласитесь пройти первичное обследование (скрининг).

Необходимые документы (обязательно иметь при себе на скрининге):

1. Паспорт РФ
2. СНИЛС
3. ИНН
4. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, ИНН, БИК, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.

Если карта открыта не в банке “Сбербанк России”, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.
Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования. Наличными вознаграждение не выплачивается.

График:

Скрининг - 16.08 - основная часть
17.08 - рентген, ЭхоКГ

Госпитализация - 18.08 с 19 до 20:00
Введение препарата - 19.08
Выписка - 20.08 с 9 до 10 утра
(время визитов уточняется с врачом)
Визит 3 - 21.08
Визит 4 - 22.08
Визит 5 - 23.08
Визит 6 - 26.08
Визит 7 - 29.08
Визит 8 - 02.09
Визит 9 - 09.09
Визит 10 - 16.09
Визит 11 - 23.09
Визит 12 - 30.09
Визит 13 - 14.10
Визит 14 - 28.10
Визит 15 - 18.11
Доп. визит 16 - 19.02.2023
Доп. визит 17 - 19.08.2023
(Вероятность доп. визитов очень мала)

Москва.
Уважаемые Добровольцы!⛑️‍♂️

В данный момент в нашем центре продолжается набор в новое исследование, сравнение препарата УСТЕКИНУМАБ(Россия) и Стелара (Швейцария) для лечения псориаза.
65.000₽
Скрининг в четвертую группу состоится 6,7 и 8 апреля.

К исследованию допускаются здоровые ♂️МУЖЧИНЫ в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
В исследовании предусмотрена одна госпитализации (двое суток с момента приема препарата), приехать в центр будет необходимо вечером накануне приема препарата. После выписки последует 15 амбулаторных визитов (первые 9 в подряд). Добровольцы получают препарат однократно в виде подкожной инъекции. Общая продолжительность исследования для одного человека составить почти три месяца.

Вознаграждение за участие осуществляется в конце исследования в размере 65 тыс. рублей "чистыми".

Если Вас заинтересовало участие в данном клиническом исследовании, просим отправлять заявку с указанием ФИО, даты рождения, факта участия в исследованиях (не успешный скрининг также считается) в НАШЕМ центре ранее и желаемую дату скрининга.

Образец заявки:
«Иванов Иван Иванович
01.01.1990
не участвовал/участвовал
Скрининг (число) »

Запись в ЛС

СПБ
Уважаемые добровольцы!

Предлагаем Вам принять участие в исследовании, посвященном изучению препаратов для лечения рака молочной железы.

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Добровольцам будет выполнена одна инфузия препарата внутривенно.

Вознаграждение за завершенное участие в исследовании: 60 000 рублей (после вычета НДФЛ 13%).
По решению спонсора может быть назначено последующее наблюдение, за которое будет выплачено дополнительное вознаграждение в размере до 10 000 рублей (после уплаты налогов),
в зависимости от того, потребовалось ли провести оба запланированных визита или только один.

Детали исследования были изучены и проведение исследования было одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации. Проведена независимая этическая экспертиза всех материалов исследования. Каждый участник исследования будет застрахован согласно действующему законодательству.

Напоминаем Вам, что существуют ограничения, выраженные в требованиях для участников исследования*, а именно:

1. Наличие паспорта гражданина РФ (обязательно);
2. Мужчины в возрасте от 18 до 45 лет (включительно);
3. Вы не страдаете от избыточного веса и Ваш индекс массы тела находится в пределах от 18,5 до 30 кг/м2. Вы можете сами рассчитать свой индекс массы тела - рассчитывается следующим образом = Ваш вес (в кг) делится на Ваш рост (в м), возведенный в квадрат, например: Ваш вес = 58кг / (1.72 м*1.72 м) = 19,6 кг/м2;
4. У Вас в анамнезе отсутствуют острые и хронические заболевания, в том числе психические, неврологические;
5. У Вас нет отягощенного аллергологического анамнеза и известной лекарственной непереносимости;
6. У вас не было острых инфекционных заболеваний менее чем за 4 недели до предполагаемой даты рандомизации, а также хронических и других заболеваний, которые по мнению исследователя могут оказать влияние на фармакокинетику и безопасность исследуемого препарата;
7. У Вас в анамнезе отсутствуют инфекционные заболевания: гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, COVID-19;
8. У Вас не было любых хирургических вмешательств, перенесенных менее чем за 30 дней до
проведения скринингового обследования или Вы не планируете хирургические вмешательства в течение 30 дней после окончания участия в исследовании;
9. У Вас не было донорской сдачи крови или плазмы (450 мл и более) в течение 60 календарных дней до предполагаемой даты рандомизации;
10. У Вас не было регулярного приема внутрь или парентерального введения любых лекарственных препаратов, в том числе безрецептурных средств, витаминов и биологически активных добавок, менее чем за 14 календарных дней до предполагаемой даты рандомизации;
11. У Вас нет в анамнезе приема пертузумаба и/или других лекарственных средств моноклональных антител к HER 2;
12. Вы не принмиали любые моноклональные антитела в течение 6 месяцев до предполагаемой даты рандомизации;
13. У Вас нет пристрастия к алкоголю или наркотическим средствам;
14. Вы курите не более 10 сигарет в день;
15. Вы не участвуете на данный момент и не участвовали в других клинических исследованиях в течение 30 дней до предполагаемой даты рандомизации.

Ознакомиться с полным списком ограничений для участия и обсудить все возникшие вопросы Вы сможете во время процесса получения Вашего информированного согласия на участие в Исследовании, если вы согласитесь пройти первичное обследование (скрининг).

Необходимые документы (обязательно иметь при себе на скрининге):

1. Паспорт РФ
2. СНИЛС
3. ИНН
4. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, ИНН, БИК, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.

Если карта открыта не в банке “Сбербанк России”, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.
Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования. Наличными вознаграждение не выплачивается.

График:

Скрининг - 22.08 - основная часть
23.08 - рентген, ЭхоКГ

Госпитализация - 25.08 с 19 до 20:00
Введение препарата - 26.08
Выписка - 27.08 с 9 до 10 утра
(время визитов уточняется с врачом)
Визит 3 - 28.08
Визит 4 - 29.08
Визит 5 - 30.08
Визит 6 - 02.09
Визит 7 - 05.09
Визит 8 - 09.09
Визит 9 - 16.09
Визит 10 - 23.09
Визит 11 - 30.09
Визит 12 - 07.10
Визит 13 - 21.10
Визит 14 - 04.11
Визит 15 - 25.11
Доп. визит 16 - 26.02.2023
Доп. визит 17 - 26.08.2023
(Вероятность доп. визитов очень мала)

СПБ
Завершается набор в масштабное исследование в 3-ю группу.

🤑Вознаграждение за завершенное участие в исследовании: 28 000 руб чистыми. (после вычета НДФЛ 13%)

Предлагаем Вам принять участие в исследовании, посвященном изучению биоэквивалентности препаратов для лечения артериальной гипертензии.

Лекарственная форма – таблетка, покрытая пленочной оболочкой, для приема внутрь- прерат сравнения.

Доброволец принимает однократно в каждом периоде исследуемый препарат – капсула 10 мг/1,5 мг/10 мг или препарат сравнения – таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг + таблетка с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 1,5 мг + таблетка 10 мг.



Детали исследования были изучены и проведение исследования было одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации. Проведена независимая этическая экспертиза всех материалов исследования. Каждый участник исследования будет застрахован согласно действующему законодательству.

Напоминаем Вам, что существуют ограничения, выраженные в требованиях для участников исследования*, а именно:

1. Наличие паспорта гражданина РФ (обязательно);
2. Мужчины и женщины европеоидной расы в возрасте от 18 до 45 лет (включительно);
3. Вы не страдаете от избыточного веса и Ваш индекс массы тела находится в пределах от 18,5 до 30 кг/м2. Вы можете сами рассчитать свой индекс массы тела - рассчитывается следующим образом = Ваш вес (в кг) делится на Ваш рост (в м), возведенный в квадрат, например: Ваш вес = 58кг / (1.72 м*1.72 м) = 19,6 кг/м2
4. Если Вы женщина и знаете, что беременны, то вы не можете принять участия в исследовании;
5. Отсутствие отягощенного аллергологического анамнеза и известной лекарственной непереносимости;
6. У Вас не было операций на желудочно-кишечном тракте (за исключением аппендэктомии);
7. У Вас в анамнезе отсутствуют острые и хронические заболевания; в том числе психические, неврологические;
8. У Вас в анамнезе отсутствуют инфекционные заболевания: гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис,

Ознакомиться с полным списком ограничений для участия и обсудить все возникшие вопросы Вы сможете во время процесса получения Вашего информированного согласия на участие в Исследовании, если вы согласитесь пройти первичное обследование (скрининг).

Необходимые документы:
1. Паспорт РФ
2. Медицинский полис ОМС.
3. СНИЛС
4. ИНН 5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, ИНН, БИК, кор/сч, р/сч, номер карты).
Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта. Если карта открыта не в банке “Сбербанк России”, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования. Наличными вознаграждение не выплачивается.

3 группа

ГРАФИК:
23 ноября скрининг (для записи пишите ФИО и тел в ЛС)

25.11 госпитализация к 20:00
26.11 прием препарата
27.11 выписка с 9 до 10 утра
27.11 сдача крови с 21 до 22 вечера
28.11 сдача крови с 9 до 10 утра
29.11 сдача крови с 9 до 10 утра

14.12 визит для сдачи ПЦР-теста

16.12 госпитализация к 20:00
17.12 прием препарата
18.12 выписка с 9 до 10 утра
18.12 сдача крови с 21 до 22 вечера
19.12 сдача крови с 9 до 10 утра
20.12 сдача крови с 9 до 10 утра

23.12 визит для сдачи анализов и от этого дня 7 рабочих дней до выплаты.

Для записи: ФИО, номер телефона.

МОСКВА. СРОЧНО!!! Исследование крови за 65.000₽
Только 1 доброволец. Только М.🦊Приехать сейчас на скрининг и при успешном его прохождении, поучавствовать в проекте. ФИНАЛЬНАЯ группа 9.1

Сдвиг графика исследования на 1 календарный день.

СПБ
Исследование биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра® 2 когорта

ЗАПИСАТЬСЯ НА ИССЛЕДОВАНИЕ

15июня

ПРИГЛАШАЕМ МУЖЧИН !!!

Название исследования: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Виагра® (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак

Тестируемый препарат: Силденафил

Препарат сравнения: Виагра®

Фаза исследования: биоэквивалентность

Размер вознаграждения за участие в исследовании:

13 000 руб.

Требования к участникам исследования:

1.     Добровольцы мужского пола в возрасте 18–45 лет.

2.     Индекс массы тела (ИМТ) 18,5–30 кг/м2.

3.     Диагноз "здоров" (по данным стандартных клинических, лабораторных и инструментальных методов обследования; отсутствие заболеваний сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной, эндокринной, репродуктивной, кроветворной, иммунной систем; желудочно-кишечного тракта, почек и мочевыводящих путей; психических заболеваний).

4.     Отсутствие патологии со стороны органа зрения.

5.     Согласие добровольцев применять адекватные методы контрацепции (с надежностью более 90%) на протяжении всего периода исследования и в течение 30 дней после его окончания.

 

Критерии невключения:

 

1.     Наличие значимых аллергических реакций в анамнезе.

2.     Повышенная чувствительность к силденафилу или другим компонентам исследуемых препаратов.

3.     Непереносимость лактозы или галактозы (в том числе врожденный дефицит лактазы, глокозо-галактозная мальабсорбция).

4.     Прием лекарственных препаратов, оказывающих выраженное влияние на гемодинамику, функцию печени и др. (барбитураты, омепразол, циметидин и т.д.), менее чем за 2 месяцадо начала исследования.

5.     Регулярный прием лекарственных препаратов (рецептурного и/или безрецептурного отпуска), витаминов, фитопрепаратов, биологически активных добавок менее чем за 30 дней до начала исследования.

6.     Применение донаторов оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах менее чем за 30 дней до начала исследования.

7.     Прием более чем 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна 0,5 л пива, 200 мл сухого вина или 50 мл крепких напитков) или анамнестические сведения об алкоголизме.

8.     Донорская сдача крови (450 мл крови или плазмы и более) менее чем за 3 месяца до начала исследования.

9.     Невозможность установить венозный катетер для забора образцов крови (например, вследствие заболеваний кожи в местах венепункции).

10.   Участие в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до начала исследования.

11.   Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте (за исключением аппендэктомии) в анамнезе.

12.   Брадикардия или тахикардия.

13.   Анамнестические сведения об эпизодах развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения в одном глазу.

14.   Наличие наследственного пигментного ретинита в анамнезе.

15.   Острые инфекционные заболевания (грипп, ОРВИ, и др.) менее чем за 4 недели до начала исследования.

16.   Дегидратация из-за диареи, рвоты или другой причины в течение последних 24 ч до приема исследуемых препаратов.

17.   Анамнестические сведения о наркотической и/или лекарственной зависимости и/или токсикомании.

18.   Курение.

19.   Употребление ксантин-содержащих напитков и продуктов (чай, кофе, Кока-кола, шоколад), а также цитрусовых (грейпфрут, помело) за 72 ч. до приема исследуемых препаратов.

20.   Любая диета, например, вегетарианская, в течение 2 недель до приема исследуемых препаратов.

Необходимые документы:

1.      Паспорт РФ

2.      Мед. полис

3.      ИНН

4.      СНИЛС

5.      Флюорография (давностью не более 3х месяцев)

6.      Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты).

15.06.2022 (среда)
с 10:00 до 12:00

Скрининг 
Приходить натощак

Обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

17.06.2022 (пятница)

с 20:00 до 22:00

Госпитализация
После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

18.06.2022 (суббота)

Дозирование (прием препарата, процедуры протокола)

19.06.2022 (воскресенье)Выписка

24.06.2022 (пятница)

с 20:00 до 22:00

Госпитализация 

После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

25.06.2022 (суббота)

Дозирование (прием препарата, процедуры протокола)

26.06.2022 (воскресенье)

Выписка

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

!!!! Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.

!!!! В случае вашего исключения исследователем из-за нарушения требований оплата за участие в исследовании вам не выплачивается.



© 2019 Medical Technologies Ltd. All rights reserved

Сеть специализированных центров для клинических исследований

Запись строго по форме: ФИО и номер телефона.

СПБ
Предлагаем мужчинам принять участие в клиническом исследовании!

Доброволец получит вознаграждение 60 000 рублей за завершенное участие в исследовании.

В рамках исследования могут быть назначены дополнительные визиты, в этом случае предусмотрено дополнительное вознаграждение до 10 000 рублей.

Участнику предоставляется:

Полное медицинское обследование
Постоянный контроль медицинским персоналом за состоянием здоровья во время исследования
Медицинская страховка на время исследования
Во время госпитализации бесплатное питание
Свой отдельный запирающийся шкафчик для личных вещей
В стационаре есть Wi-Fi, настольные игры, мини-библиотека

Лекарственный препарат для лечения новообразований. Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий. То есть каждому добровольцу один раз введут исследуемый препарат внутривенно.

Детали исследования были изучены и проведение исследования было одобрено Министерством здравоохранения РФ. Кроме этого, была проведена независимая этическая экспертиза материалов исследования.

Чтобы записаться на проект, необходимо пройти скрининг – первичное обследование. Запись ведётся в личных сообщениях группы.

График исследования:

Скрининг
25.08 - основная часть
26.08 - рентген, ЭхоКГ

Госпитализация - 29.08 с 19:00 до 20:00
Выписка - 31.08 с 9 до 10 утра

Амбулаторные визиты 01.09, 02.09, 03.09, 06.09, 09.09, 13.09, 20.09, 27.09, 04.10, 11.10, 25.10, 08.11, 29.11 – всего 13 визитов.

Дополнительные визиты по необходимости: 28.02.2023, 30.08.2023
Время визитов уточняется с врачом, вероятность доп. визитов мала.

Необходимые документы (обязательно иметь при себе на скрининге):

1. Паспорт РФ
2. СНИЛС
3. ИНН
4. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, ИНН, БИК, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.

Если карта открыта не в банке “Сбербанк России”, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.
Карта должна быть оформлена на имя участника исследования. Наличными вознаграждение не выплачивается.

Критерии отбора в проект:

1. Наличие паспорта гражданина РФ (обязательно);
2. Мужчины в возрасте от 18 до 45 лет (включительно);
3. У вас нет избыточной массы тела;
4. У Вас в анамнезе отсутствуют острые и хронические заболевания;
5. У Вас нет аллергии на лекарства;
6. У вас не было острых инфекционных заболеваний менее чем за 4 недели до предполагаемой даты первой госпитализации, включая COVID-19;
7. У Вас в анамнезе отсутствуют инфекционные заболевания: гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис;
8. У Вас не было любых хирургических вмешательств, перенесенных менее чем за 30 дней до
исследования или Вы не планируете хирургические вмешательства в течение 30 дней после окончания исследования;
9. У Вас не было донорской сдачи крови или плазмы в течение 60 календарных дней до предполагаемой даты первой госпитализации;
10. Вы не принимаете на постоянной основе никакие лекарства и БАДы;
11. У Вас нет пристрастия к алкоголю или наркотикам;
12. Вы курите не более 10 сигарет в день;
13. Вы не участвуете на данный момент и не участвовали в других клинических исследованиях в течение 30 дней до предполагаемой даты первой госпитализации.

Ознакомиться с полным списком ограничений для участия и обсудить все возникшие вопросы Вы сможете во время процесса получения Вашего информированного согласия на участие в Исследовании, если вы согласитесь пройти первичное обследование (скрининг).

Для записи: оперативно пишем ФИО и номер телефона.